← Back to catalogue
Top-X Dr Trauma
EUDAMEDClass IIb (EU MDR)
Ref 255-R-6215
by Innomed Medical Orvostechnikai Fejlesztő és Gyártó zártkörűen működő részvénytársaság
Identity
- Trade Name
- TOP-X DR TRAUMA EUDAMED
- Device Name
- TOP-X DR TRAUMA EUDAMED
- Model / Reference
- 255-R-6215 EUDAMED
Identifiers
- Primary DI / UDI-DI
- 05999574570079 EUDAMED
- Basic UDI-DI
- 599957457DRB29 EUDAMED
- EMDN Code
- Z11031101 MULTIFUNCTIONAL SYSTEMS FOR DIRECT DIGITAL RADIOLOGY EUDAMED
Classification
- Device Class
- Class IIb EUDAMED
- Medical Purpose
- A TOP-X DR TRAUMA kezeléséhez a röntgendiagnosztika területén szerzett alapos felkészültség szükséges. Az TOP-X DR TRAUMA használata során a röntgen-sugárforrás röntgensugarakat hoz létre, ezért az TOP-X DR TRAUMA használni csak a sugárvédelmi előírásoknak megfelelően kialakított munkahelyen szabad. A használat során tegyük meg a szükséges óvintézkedéseket annak érdekében, hogy a keletkező röntgensugárzás káros hatásai ellen a pácienst, magunkat és a környezetet megvédjük. EUDAMED
Clinical & Handling
Sterile
No
EUDAMED
Category: Stationary basic diagnostic x-ray system, digital
Top-X Dr Trauma by Innomed Medical Orvostechnikai Fejlesztő és Gyártó zártkörűen működő részvénytársaság — Class IIb — MDR — listed in EUDAMED
Similar devices
Also classified as Stationary basic diagnostic x-ray system, digital.
- EXSYS DEXi — Drtech Corp. · Class II
- DX-D 400 — Agfa Corp. · Class II
- DRX - Ascend System — CARESTREAM HEALTH, INC. · Class II
- CARESTREAM DRX-EVOLUTION — CARESTREAM HEALTH, INC. · Class II
- DRX - Ascend System — CARESTREAM HEALTH, INC. · Class II
- SEDECAL — Sedecal., Sa. · Class II
- Q-RAD System — CARESTREAM HEALTH, INC. · Class II
- iDR603V-110 — YIAN MEDICAL TECHNOLOGY (HAINING) CO., LTD. · Class IIb
Authorization Coverage (European Union — 27 member states)
Regulatory Authorizations
European Union Active
CE/MDR
| Source | Region | Type | Cert / Approval No. | Class | Status |
|---|---|---|---|---|---|
| EUDAMED | European Union | CE/MDR | 599957457DRB29 | Class IIb | Active |
Is this your device? Claim it to add documentation and request validation.
Manufacturer
- EUDAMED SRN
- HU-PR-000019069
Sources (1)
- EUDAMED 76d33005-2400-47f7-8e44-291cd440d1c8 61 fields · synced Jun 17, 2026