Skip to content

Top-X Dr Tsm

by Innomed Medical Orvostechnikai Fejlesztő és Gyártó zártkörűen működő részvénytársaság

Ref 263-R-8104

Active European Union

CE MDR

Valid until

Not listed

EUDAMED holds no validity date

FDA recalls

Not applicable

No FDA record for this device

Documents

None linked in EUDAMED

A group certificate may exist

Trust

Unverified

Registry data, not yet checked by deviCERTS. Source EUDAMED, synced 24 Oct 2026. What this means

Regulatory status

as of registry sync 24 Oct 2026

RegionAuthorizationNumberDateStatus
European UnionCE/MDR Number599957457DRE2F Basic UDI-DI 05999574570109UDI-DIDate21 Jan 2026RegisteredStatusActive EUDAMED: not on the EU market

Certificates

0 certificates · EUDAMED

EUDAMED lists no certificate for this device's Basic UDI-DI.

A certificate issued for a device group may exist without being linked here.

Coverage

1 jurisdiction

SwedenFinlandLatviaEstoniaDenmarkLithuaniaIrelandNetherlandsGermanyPolandFranceBelgiumLuxembourgCzech RepublicSlovakiaAustriaHungaryRomaniaSloveniaBulgariaPortugalSpainItalyCroatiaGreeceMaltaCyprus
  • Active
  • Expiring
  • Withdrawn
  • Listed
  • Not covered

European Union — CE/MDR Active

Specification

EUDAMED

Model / Reference
263-R-8104
Primary DI / UDI-DI
05999574570109
Basic UDI-DI
599957457DRE2F
EMDN Code
Z11031101 Multifunctional systems for direct digital radiology
Device Class
Class IIb
Medical Purpose
A TOP-X DR TSM rendszer egy komplex diagnosztikai mellkas röntgenfelvételi rendszer részeként a sugárforrás, a sugárhatároló eszköz, a képalkotó és ahhoz kapcsolódó eszközök, valamint a páciens pozicionálására szolgál általános diagnosztikai röntgenfelvételeknél, például: • Mellkas- és gerincfelvételek • Sürgősségi röntgenfelvételek

Manufacturer details

EUDAMED SRN
HU-PR-000019069

Other devices from Innomed Medical Orvostechnikai Fejlesztő és Gyártó zártkörűen működő részvénytársaság

See all devices from Innomed Medical Orvostechnikai Fejlesztő és Gyártó zártkörűen működő részvénytársaság →

Properties

Other properties (1)

  • Sterile: No