Skip to content

Universal Set with Gowns, Sterile

by BATIST Medical Productions s.r.o.

Ref 12306111D2

Active European Union

CE MDR

Valid until

Not listed

EUDAMED holds no validity date

FDA recalls

Not applicable

No FDA record for this device

Documents

None linked in EUDAMED

A group certificate may exist

Trust

Unverified

Registry data, not yet checked by deviCERTS. Source EUDAMED, synced 24 Oct 2026. What this means

Regulatory status

as of registry sync 24 Oct 2026

RegionAuthorizationNumberDateStatus
European UnionCE/MDR Number8596222PP117Y Basic UDI-DI 08596222865241UDI-DIDate14 Sep 2026RegisteredStatusActive

Certificates

0 certificates · EUDAMED

EUDAMED lists no certificate for this device's Basic UDI-DI.

A certificate issued for a device group may exist without being linked here.

Coverage

1 jurisdiction

SwedenFinlandLatviaEstoniaDenmarkLithuaniaIrelandNetherlandsGermanyPolandFranceBelgiumLuxembourgCzech RepublicSlovakiaAustriaHungaryRomaniaSloveniaBulgariaPortugalSpainItalyCroatiaGreeceMaltaCyprus
  • Active
  • Expiring
  • Withdrawn
  • Listed
  • Not covered

European Union — CE/MDR Active

Specification

EUDAMED

Device Name
Sety Chirurgické/ Surgical Sets
Model / Reference
12306111D2
Primary DI / UDI-DI
08596222865241
Basic UDI-DI
8596222PP117Y
EMDN Code
V0599 Clinical procedures kits not included in other classes - other
Device Class
Class IIb
Medical Purpose
Jsou určené pro chirurgické zákroky, laparotomické, laparoskopické, hrudní, thorakoskopické, cévní a robobotické. Účelem použití těchto souprav je příprava a provedení chirurgického zákroku, zarouškování operačního pole z důvodu ochrany pacienta i personálu, předcházení vzniku a šíření infekčních nemocí, zachycení tělních tekutin a dodržení hygienických požadavků při operačních výkonech. Obsažené výrobky jsou v soupravě poskládány podle typu operačního zákroku a v pořadí, v kterém jsou při zákroku používány. Soupravy jsou určeny na jednorázové použití a jsou dodávány sterilní.

Manufacturer details

EUDAMED SRN
CZ-PR-000023497

Other devices from BATIST Medical Productions s.r.o.

See all devices from BATIST Medical Productions s.r.o. →

Properties

  • Sterile