Universal Set with Gowns, Sterile
by BATIST Medical Productions s.r.o.
Ref 12306111D2
Active
CE MDR
Valid until
Not listed
FDA recalls
Not applicable
Documents
None linked in EUDAMED
Trust
Unverified
Regulatory status
| Region | Authorization | Number | Date | Status |
|---|---|---|---|---|
| European Union | CE/MDR | Number8596222PP117Y 08596222865241 | Date14 Sep 2026 | StatusActive |
Certificates
EUDAMED lists no certificate for this device's Basic UDI-DI.
Coverage
- Active
- Expiring
- Withdrawn
- Listed
- Not covered
European Union — CE/MDR Active
Specification
- Device Name
- Sety Chirurgické/ Surgical Sets
- Model / Reference
- 12306111D2
- Primary DI / UDI-DI
- 08596222865241
- Basic UDI-DI
- 8596222PP117Y
- EMDN Code
- V0599 Clinical procedures kits not included in other classes - other
- Device Class
- Class IIb
- Medical Purpose
- Jsou určené pro chirurgické zákroky, laparotomické, laparoskopické, hrudní, thorakoskopické, cévní a robobotické. Účelem použití těchto souprav je příprava a provedení chirurgického zákroku, zarouškování operačního pole z důvodu ochrany pacienta i personálu, předcházení vzniku a šíření infekčních nemocí, zachycení tělních tekutin a dodržení hygienických požadavků při operačních výkonech. Obsažené výrobky jsou v soupravě poskládány podle typu operačního zákroku a v pořadí, v kterém jsou při zákroku používány. Soupravy jsou určeny na jednorázové použití a jsou dodávány sterilní.
Manufacturer details
- EUDAMED SRN
- CZ-PR-000023497