Lumbar Back Brace/Belt
by Shijiazhuang aofeite imp&exp co., ltd
Ref Y045, Y123, Postura corrector BP-B007-01, NTC-001WR, OrtoCare elasztikus derékszorító merevítéssel S Y033 GYVFDSZS, OrtoCare csukló- és kézfejszorító szilikon betéttel jobb L H093 GYVFCSSZJL, OrtoCare csukló- és kézfejszorító szilikon betéttel bal L H093 GYVFCSSZBL, OrtoCare csukló- és kézfejszorító szilikon betéttel jobb M H093 GYVFCSSZJM, OrtoCare elasztikus derékszorító merevítéssel M Y033 GYVFDSZM, S005Model Y001 Y002 Y003 Y006 Y010 Y011 Y012 Y013 Y015 Y020 Y045 Y111 Y201 Y067 Y067-1 Y202 Y123 Y456 Y045-1 S013 Y033 Y108 Y094 Y095 Y0402 Y204 Y096 Y097 Y107 Y024 Y068 Y1202 Y060 Y203 Y205 Y064 Y049 Y044 Y042 Y041 Y039 etc, Posture corrector BP-B007-01 BP-B007-02 BP-B007-03 BP-B003-01 BP-B003-02 BP-B003-03 B003-1 Lumbar support belt BP-Y204-01 BP-Y204-02 BP-Y204-03 BP-Y011-01 BP-Y011-02 BP-Y011-03 BP-Y011-04 etc
Active
Valid until
Not listed
FDA recalls
Not applicable
Documents
None, self-declared
Trust
Unverified
Regulatory status
| Region | Authorization | Number | Date | Status |
|---|---|---|---|---|
| European Union | CE/MDR | Number69537519LSB01UD | Date10 Oct 2026 | StatusActive |
Certificates
No certifier certificate is listed. Devices of this class are self-declared by the manufacturer.
Coverage
- Active
- Expiring
- Withdrawn
- Listed
- Not covered
European Union — CE/MDR Active
Specification
- Device Name
- Lumbar support beltUpper Limb Brace
- Model / Reference
- Y045, Y001 Y002 Y003 Y006 Y010 Y011 Y012 Y013 Y015 Y020 Y045 Y111 Y201 Y067 Y067-1 Y202 Y123 Y456 Y045-1 S013 Y033 Y108 Y094 Y095 Y0402 Y204 Y096 Y097 Y107 Y024 Y068 Y1202 Y060 Y203 Y205 Y064 Y049 Y044 Y042 Y041 Y039 etc, Y123, Posture corrector BP-B007-01 BP-B007-02 BP-B007-03 BP-B003-01 BP-B003-02 BP-B003-03 B003-1 Lumbar support belt BP-Y204-01 BP-Y204-02 BP-Y204-03 BP-Y011-01 BP-Y011-02 BP-Y011-03 BP-Y011-04 etc, Postura corrector BP-B007-01, NTC-001WR, OrtoCare elasztikus derékszorító merevítéssel S Y033 GYVFDSZS, OrtoCare csukló- és kézfejszorító szilikon betéttel jobb L H093 GYVFCSSZJL, OrtoCare csukló- és kézfejszorító szilikon betéttel bal L H093 GYVFCSSZBL, OrtoCare csukló- és kézfejszorító szilikon betéttel jobb M H093 GYVFCSSZJM, OrtoCare elasztikus derékszorító merevítéssel M Y033 GYVFDSZM, S005
- Primary DI / UDI-DI
- 06953752900101, 06953753500164, 06978527310008, 06953764101664, 06953751901475, 06953751900195, 06953751900652, 06953751900188, 06953751900010, 06953751913317
- Basic UDI-DI
- 69537519LSB01UD, 697852731UB001LD, 69748ULB001QM, 69537519LumbarTN
- EMDN Code
- Y060680, T0199, Y060306, Y060612, Y060308
- Device Class
- Class I
- EU market of registration
- AustriaGermany
Manufacturer details
- EUDAMED SRN
- CN-MF-000011825
- Authorised representative
- SUNGO Europe B.V. NL-AR-000000247
Other devices from Shijiazhuang aofeite imp&exp co., ltd
See all devices from Shijiazhuang aofeite imp&exp co., ltd →
Properties
Other properties (13)
- Sterile: No
- Implantable: No
- Reusable: No
- Contains Latex: No
- Reprocessed: No
- CMR Substance: No
- Human-derived: No
- Human Tissues: No
- Animal Tissues: No
- Endocrine Disruptor: No
- Administering Medicine: No
- Measuring Function: No
- Incorporates Medicinal Product: No