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VDX Next System 3543VW+3543VW
EUDAMEDClass IIb (EU MDR)
Ref 8785I05200Model VDX Next SystemRef 8785I04200
Identity
- Trade Name
- VDX Next System 3543VW+3543VW EUDAMED
- Device Name
- VDX Next System EUDAMED
- Model / Reference
- VDX Next System EUDAMED8785I05200 EUDAMED8785I04200 EUDAMED
Identifiers
- Primary DI / UDI-DI
- 08057737121418 EUDAMED08057737121241 EUDAMED
- Basic UDI-DI
- 805773712FT2519P EUDAMED
- EMDN Code
- Z11039021 RADIOGRAPHY VIDEO ACQUISITION SYSTEMS EUDAMED
Classification
- Device Class
- Class IIb EUDAMED
- Medical Purpose
- VDX Next System è un sistema progettato per l'acquisizione e la visualizzazione di immagini radiografiche dell'anatomia umana, destinato all'impiego in abbinamento a un'apparecchiatura radiografica. È destinato all'uso nelle applicazioni radiografiche di proiezione generale. Non è destinato all'uso per applicazioni mammografiche, fluoroscopiche e angiografiche. EUDAMED
Clinical & Handling
Sterile
No
EUDAMED
VDX Next System 3543VW+3543VW by Villa Sistemi Medicali S.p.a. — Class IIb — MDR — listed in EUDAMED — regulatory data on deviCERTS
Authorization Coverage (European Union — 27 member states)
Regulatory Authorizations
European Union Active
CE/MDR
| Source | Region | Type | Cert / Approval No. | Class | Status |
|---|---|---|---|---|---|
| EUDAMED | European Union | CE/MDR | 805773712FT2519P | Class IIb | Active |
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Manufacturer
- Manufacturer
- Villa Sistemi Medicali S.p.A.
- EUDAMED SRN
- IT-PR-000027254
Sources (2)
- EUDAMED 2e9c52a6-a935-44b4-82a0-16aa2691358c 61 fields · synced Jul 15, 2026
- EUDAMED f9fbe4c4-b872-4084-9f08-c762d16c2f03 61 fields · synced May 16, 2026