Vessilen Kit
by Epitech Grop SpA Italy EUDAMED
Ref 6210Model 50 ml Vessilen® bottle + 50 ml Luer-Lock syringe + Luer- Lock needle + Luer-Lock adapter, all sterile.
EMDN U1302
Regulatory status
| Region | Authorization | Number | Date | Status |
|---|---|---|---|---|
| European Union | CE/MDR | Number8031359VKIT55 | Date4 Jun 2026 | StatusActive |
Coverage
- Active
- Not covered
European Union — CE/MDR Active
Specification
- Model / Reference
- 50 ml Vessilen® bottle + 50 ml Luer-Lock syringe + Luer- Lock needle + Luer-Lock adapter, all sterile., 6210
- Primary DI / UDI-DI
- 08031359062106
- Basic UDI-DI
- 8031359VKIT55
- EMDN Code
- U1302 Kits for bladder washing and instillation
- Device Class
- Class IIa
- Medical Purpose
- Vessilen® kit è un kit procedurale per instillazioni endo-vescicali composto da un flacone di Vessilen® 50 ml, una siringa da 50 ml Luer-Lock, un ago Luer-Lock e un adattatore Luer-Lock, tutti sterili. Il dispositivo medico Vessilen® 50 ml è destinato a formare una barriera protettiva e impermeabile che favorisce il naturale ripristino dell’integrità superficiale dell’urotelio, quando questa è alterata da situazioni dismetaboliche associate a noxae infiammatorie di diversa origine.
Manufacturer details
- EUDAMED SRN
- IT-PR-000040814
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Properties & raw data
Show properties, registry sources and raw records
Other properties (1)
- Sterile: No
Sources (1)
- EUDAMED 25f84fbb-8e1f-4807-a444-c6b8015c73aa