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Vita Akzent
FDA UDIClass II (US FDA UDI)
by Vita - Zahnfabrik H. Rauter Gesellschaft mit beschränkter Haftung & Co Kommanditgesellschaft
Identity
- Trade Name
- VITA AKZENT FDA UDI
- Generic Name
- Dental porcelain/ceramic restoration kit FDA UDI
- Device Name
- VITA Akzent Akz01, 3 g FDA UDI
- Model / Reference
- BAT013 FDA UDI
- Description
- VITA Akzent Akz01, 3 g FDA UDI
Identifiers
- Primary DI / UDI-DI
- J017BAT0130 FDA UDI
- 510(k) Number
- K901982 FDA UDI
- FDA Product Code
- EIH FDA UDI
- GMDN Term
- Dental porcelain/ceramic restoration kit FDA UDI
Classification
- Device Class
- Class II FDA UDI
- Regulation Number
- 872.6660 FDA UDI
- Commercial Distribution
- In Commercial Distribution FDA UDI
Clinical & Handling
Sterile
No
FDA UDI
Single Use
No
FDA UDI
Implantable
No
FDA UDI
Contains Latex
No
FDA UDI
Prescription Use
Yes
FDA UDI
Over-the-Counter
No
FDA UDI
Convenience Kit
No
FDA UDI
Combination Product
No
FDA UDI
HCT/P
No
FDA UDI
Premarket Exempt
No
FDA UDI
Lot / Batch Number
Yes
FDA UDI
Serial Number
No
FDA UDI
Expiration Date
No
FDA UDI
Manufacturing Date
Yes
FDA UDI
Category: Dental porcelain/ceramic restoration kit
Vita Akzent by Vita - Zahnfabrik H. Rauter Gesellschaft mit beschränkter Haftung & Co Kommanditgesellschaft — Class II — FDA UDI — listed in FDA GUDID
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Cleared under the same submission
K901982 also covers:
- VITA AKZENT — Vita - Zahnfabrik H. Rauter Gesellschaft mit beschränkter Haftung & Co Kommanditgesellschaft
- VITA AKZENT — Vita - Zahnfabrik H. Rauter Gesellschaft mit beschränkter Haftung & Co Kommanditgesellschaft
- VITA AKZENT — Vita - Zahnfabrik H. Rauter Gesellschaft mit beschränkter Haftung & Co Kommanditgesellschaft
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- VITA Akzent Plus — Vita - Zahnfabrik H. Rauter Gesellschaft mit beschränkter Haftung & Co Kommanditgesellschaft
Authorization Coverage (1 country)
Regulatory Authorizations
United States Pending data
FDA UDI
| Source | Region | Type | Cert / Approval No. | Class | Status |
|---|---|---|---|---|---|
| FDA UDI | United States | FDA UDI | Registered in GUDID | Class II | Pending data |
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Manufacturer
Sources (1)
- FDA UDI 186c3eba-deec-4812-9e4e-5a7c0e61d391 35 fields · synced May 29, 2026