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YOUspan Testkit

by YOUspan GmbH EUDAMED

Active European Union

Ref YSPTK-01Model YSPTK

Regulatory status

as of 27 Oct 2026

RegionAuthorizationNumberDateStatus
European UnionCE/MDR Number42700055714YSPTKVQ Basic UDI-DIDate22 Sep 2026RegisteredStatusActive

Coverage

1 jurisdiction

SwedenFinlandFinlandSwedenFinlandFinlandSwedenSwedenLatviaEstoniaDenmarkLithuaniaIrelandNetherlandsGermanyGermanyPolandPolandFranceBelgiumLuxembourgCzech RepublicSlovakiaPolandFranceFranceAustriaHungaryRomaniaFranceFranceSloveniaBulgariaPortugalSpainSpainItalySpainSpainCroatiaGreeceMaltaCyprus
  • Active
  • Expiring
  • Withdrawn
  • Listed
  • Not known
  • Not covered

European Union — CE/MDR Active

Certificates

0 certificates · EUDAMED

EUDAMED lists no certificate for this device's Basic UDI-DI.

A certificate issued for a device group may exist without being linked here.

Specification

EUDAMED

Device Name
YOUspan Testkit
Model / Reference
YSPTK, YSPTK-01
Primary DI / UDI-DI
04270005571409
Basic UDI-DI
42700055714YSPTKVQ
EMDN Code
W0501010201 Capillary blood collection systems
Device Class
Class IIa
Medical Purpose
Behandlungseinheit zur kapillaren Blutentnahme durch Laien. Sie kombiniert CE-markierte Produkte (Tasso+ Entnahmegerät und ein BD Microtainer Probenröhrchen), um eine Kapillarblutprobe zu gewinnen. Die Probe wird anschließend zur Auswertung an ein Labor gesendet. Die Behandlungseinheit führt selbst keine Analyse durch und erzeugt kein diagnostisches Ergebnis.

Manufacturer details

EUDAMED SRN
DE-PR-000059186

Properties

Other properties (1)

  • Sterile: No