Bacteromic Spółka z Ograniczoną Odpowiedzialnością
Active in EUDAMEDPolandfrom SRN EUDAMED SRN PL-MF-000040114
- Devices
- 6
- Registrations
- EUDAMED
At a glance
EU certificates
1 of 1 in force.
Market reach
- European Union
- EUDAMED actor, 1 certificate
What Bacteromic Spółka z Ograniczoną Odpowiedzialnością makes
Bacteromic produces diagnostic panels (UNI FAST and UNI 2.0) for rapid identification of bacterial infections, syringe plugs for sample containment, and automated analyzers (Analyzer 2.0) with integrated interpretation software (Interpreter ISW 2.0) for microbiology testing. The company also offers a filling device (Filling Device 2.0) for sample preparation in laboratory settings.
The portfolio includes devices classified as Class A and Class B under EU regulations, all of which are registered in the EUDAMED database. The manufacturer is based in Poland.
Catalogue
BACTEROMIC Panel UNI FAST Ref BQS-520014
Regimes: CE IVDR Registry: EUDAMEDBACTEROMIC Panel UNI 2.0 Ref BQS-520011
Regimes: CE IVDR Registry: EUDAMEDBACTEROMIC Syringe Plug Ref BQS-520012
Regimes: CE IVDR Registry: EUDAMEDBACTEROMIC Analyzer 2.0 Ref BQS-520007
Regimes: CE IVDR Registry: EUDAMEDBACTEROMIC Interpreter ISW 2.0 Ref BQS-520010
Regimes: CE IVDR Registry: EUDAMEDBACTEROMIC Filling Device 2.0 Ref BQS-520008
Regimes: CE IVDR Registry: EUDAMED
Company details
- EUDAMED SRN
- PL-MF-000040114
- EU VAT number
- PL5272799008
- EUDAMED status
- Active
- EUDAMED registered name
- BACTEROMIC SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ
- EUDAMED abbreviated name
- BACTEROMIC SP. Z O. O.
- Registered address
- 58, Ogrodowa, 00-876, Warsaw, Poland
- Website
- www.bacteromic.com
- [email protected]
- Phone
- +48 22 376 21 14
- PRRC contact
- Michal Kisiel
EUDAMED certificates
1 certificate1 valid, 0 expiredIVDR 1next expiry 20 Feb 2031
Kiwa Sertio Oy 3018 1 certificate
- EU-QMS-FI-05877-800024-2026 Active
Quality management system EU IVDR
- Issued
- 20 Feb 2026
- Expires
- 20 Feb 2031
Frequently asked questions
How many devices does BACTEROMIC SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ have in the registry?
The registry currently lists 6 devices for BACTEROMIC SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ. Devices recorded under merged duplicate company entries are counted once.
Which registries list BACTEROMIC SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ's devices?
Among its 6 most recently registered devices, BACTEROMIC SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ has devices listed in EUDAMED (6 devices).
What risk classes do BACTEROMIC SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ's devices fall under?
Among its 6 most recently registered devices, the classes recorded for BACTEROMIC SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ's devices are IVDR Class A and IVDR Class B. Each device page shows its own class and authorisation.
What EUDAMED certificates are recorded for BACTEROMIC SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ?
EUDAMED lists 1 certificate for BACTEROMIC SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ (quality management system) under IVDR. 1 is recorded with the status issued. The most recent was issued on 20 Feb 2026.
What are the newest devices from BACTEROMIC SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ in the registry?
The most recently registered devices listed for BACTEROMIC SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ include BACTEROMIC Panel UNI FAST, BACTEROMIC Panel UNI 2.0, BACTEROMIC Syringe Plug and BACTEROMIC Analyzer 2.0.