Question 1

What types of medical devices does FRELU GmbH manufacture?

Accepted Answer

FRELU GmbH specializes in grab bars and shower handrails designed for use in wet environments, such as bathrooms. These include standard-length grab bars (e.g., 600 mm, 800 mm, 2.320 mm, and 3.000 mm) and modular shower handrails, including customizable corner installations (e.g., 270° systems). Products are available in matte white or smooth finishes, with options for concealed or exposed mounting to accommodate different installation needs. These devices are intended to assist users with mobility and stability in sanitary rehabilitation settings.

Question 2

Where is FRELU GmbH based, and what regulatory standards do its devices follow?

Accepted Answer

FRELU GmbH is based in Germany. Its devices are classified under EU Medical Device Regulation Class I, which applies to low-risk, non-invasive medical devices like grab bars and shower handrails. Since these devices are intended for patient support and mobility assistance, they must comply with EU regulatory requirements for safety, performance, and conformity assessment. The company ensures its products meet these standards to ensure safe use in care environments such as hospitals, nursing homes, and sanitary rehabilitation facilities.

Question 3

Are FRELU GmbH’s devices listed in any regulatory registries, and why does this matter?

Accepted Answer

Yes, FRELU GmbH’s devices are listed in the EUDAMED database, which is the European Union’s medical device registry. This listing confirms that the manufacturer has declared conformity with EU Medical Device Regulation (MDR) requirements for Class I devices. Listing in EUDAMED helps healthcare providers, regulators, and other stakeholders verify the legitimacy of the devices and ensures transparency about their regulatory status, which is particularly important for devices used in patient care settings like hospitals and nursing homes.

Question 4

How are FRELU GmbH’s grab bars and shower handrails classified under EU regulations?

Accepted Answer

FRELU GmbH’s grab bars and shower handrails fall under EU Medical Device Regulation (MDR) Class I, which is the lowest risk classification for medical devices. This classification applies because these products are non-invasive, intended for short-term or occasional use, and do not pose significant health risks when used as intended (e.g., providing support for mobility in wet areas). Class I devices typically require basic conformity assessment procedures, such as self-certification by the manufacturer, to demonstrate compliance with EU safety and performance standards.

Catalogue129

Stützklappgriff 850 mm, mit Standsäule 760 mm Ref SKGS850F760

Duschklappsitz Wandmontage, mit Kunststoffmodulen Ref DSKW06G

Stützklappgriff 500 mm, mit Standsäule 760 mm Ref SKGS500F760

Haltegriff 1.500 mm, Fingergriff Ref HG1500F

Stützklappgriff 850 mm, Toilettenpapierhalter Ref SKG850TPF

Haltegriff 300 mm glatt Ref HG300G

Stützklappgriff 700 mm, mit Standsäule und Bodenstütze 760 mm Ref SKGSBS700F760

Stützklappgriff 600 mm, mit Bodenstütze Ref SKGBS600F

Stützklappgriff 850 mm, mit Bodenstütze 760 mm Ref SKGBS850F760

Stützklappgriff 850 mm Ref SKG850F

Stützklappgriff 600 mm, mit Standsäule und Bodenstütze 760 mm Ref SKGSBS600F760

Stützgriff 850x850 mm, rechts Ref SGD850x850RF

Stützklappgriff 500 mm, mit Standsäule Ref SKGS500F

Stützklappgriff 700 mm, mit Standsäule und Bodenstütze, mit Toilettenpapierhalter Ref SKGSBS700TPF

Stützgriff 850x850 mm, links Ref SGD850x850LF

Winkelgriff 135°, 300 x 500 mm, glatt, verdeckte Montage Ref WG135-300X500VG

Winkelgriff 90°, 670 x 1.050 mm, glatt, verdeckte Montage Ref WG90-670X1050VG

Winkelgriff 90°, 459 x 610 mm, Links Ref WG459X610LF

Stützklappgriff 700 mm, mit Standsäule und Bodenstütze 760 mm, mit Toilettenpapierhalter Ref SKGSBS700TPF760

Stützklappgriff 600 mm, mit Standsäule 760 mm, mit Toilettenpapierhalter Ref SKGS600TPF760

Stützklappgriff 600 mm, mit Standsäule und Bodenstütze, mit Toilettenpapierhalter Ref SKGSBS600TPF

Stützklappgriff 500 mm, mit Standsäule und Bodenstütze 760 mm Ref SKGSBS500F760

Stützgriff 600 mm, Fingergriff Ref SG600F

Stützgriff 500 x 305 mm, links Ref SGD500LF

Stützklappgriff 850 mm, mit Standsäule, mit Toilettenpapierhalter Ref SKGS850TPF

Winkelgriff 90°, 670 x 1.050 mm, glatt, offene Montage Ref WG90-670X1050G

Stützklappgriff 600 mm Ref SKG600F

Stützklappgriff 700 mm, Toilettenpapierhalter Ref SKG700TPF

Stützklappgriff 850 mm, mit Standsäule Ref SKGS850F

Stützklappgriff 500 mm, mit Standsäule und Bodenstütze Ref SKGSBS500F

Stützgriff 850 mm, Fingergriff Ref SG850F

Stützklappgriff 850 mm, mit Bodenstütze 760 mm, mit Toilettenpapierhalter Ref SKGBS850TPF760

Stützklappgriff 600 mm, mit Standsäule Ref SKGS600F

Stützklappgriff 600 mm, mit Standsäule, mit Toilettenpapierhalter Ref SKGS600TPF

Stützgriff 850 x 305 mm, links Ref SGD850LF

Stützklappgriff 700 mm, mit Standsäule und Bodenstütze Ref SKGSBS700F

Winkelgriff 90°, 670 x 670 mm, glatt, offene Montage Ref WG90-670X670G

Stützgriff 700 mm, Fingergriff Ref SG700F

Kippspiegelgarnitur verstärkt, bis H 600, B 1.000, T 5 mm Ref KS2VG

Stützgriff 500 x 305 mm, rechts Ref SGD500RF

Winkelgriff 90°, 305 x 610 mm, Rechts Ref WG305X610RF

Stützklappgriff 600 mm, Toilettenpapierhalter Ref SKG600TPF

Winkelgriff 45°, 300 x 500 mm, glatt, verdeckte Montage Ref WG45-300X500VG

Stützklappgriff 850 mm, mit Standsäule und Bodenstütze 760 mm, mit Toilettenpapierhalter Ref SKGSBS850TPF760

Stützklappgriff 600 mm, mit Bodenstütze 760 mm Ref SKGBS600F760

Stützklappgriff 700 mm, mit Bodenstütze 760 mm, mit Toilettenpapierhalter Ref SKGBS700TPF760

Winkelgriff 135°, 668 x 1048 mm, glatt, verdeckte Montage Ref WG135-668X1048VG

Stützklappgriff 600 mm, mit Bodenstütze, mit Toilettenpapierhalter Ref SKGBS600TPF

Stützklappgriff 600 mm, mit Standsäule und Bodenstütze Ref SKGSBS600F

Stützklappgriff 700 mm, mit Standsäule Ref SKGS700F

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