Graylight Imaging Spółka z Ograniczoną Odpowiedzialnością
Active in EUDAMEDPolandfrom SRN EUDAMED SRN PL-MF-000048205
- Devices
- 2
- Registrations
- EUDAMED
At a glance
EU certificates
1 of 1 in force.
Market reach
- European Union
- EUDAMED actor, 1 certificate
Catalogue
Cs Gated Ref 1.0
Regimes: CE MDR Registry: EUDAMED- Regimes: CE MDR Registry: EUDAMED
Company details
- EUDAMED SRN
- PL-MF-000048205
- EU VAT number
- 6312690578
- EUDAMED status
- Active
- EUDAMED registered name
- GRAYLIGHT IMAGING SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ
- Registered address
- 37A, Bojkowska, 44-100, Gliwice, Poland
- Website
- graylight-imaging.com/
- [email protected]
- Phone
- +48 609 995 887
- PRRC contact
- Marek Pitura
EUDAMED certificates
1 certificate1 valid, 0 expiredMDR 1next expiry 4 Aug 2031
TUV NORD Polska Sp. z o.o 2274 1 certificate
- TNP/MDR/0061/5798/2026 Active
Quality management system EU MDR
- Issued
- 5 Aug 2026
- Expires
- 4 Aug 2031
From the company website
We deliver custom breakthrough medical imaging software which extracts value and new biomarkers from medical images.
Frequently asked questions
How many devices does GRAYLIGHT IMAGING SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ have in the registry?
The registry currently lists 2 devices for GRAYLIGHT IMAGING SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ. Devices recorded under merged duplicate company entries are counted once.
Which registries list GRAYLIGHT IMAGING SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ's devices?
Among its 2 most recently registered devices, GRAYLIGHT IMAGING SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ has devices listed in EUDAMED (2 devices).
What risk classes do GRAYLIGHT IMAGING SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ's devices fall under?
Among its 2 most recently registered devices, the classes recorded for GRAYLIGHT IMAGING SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ's devices are Class IIa. Each device page shows its own class and authorisation.
What EUDAMED certificates are recorded for GRAYLIGHT IMAGING SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ?
EUDAMED lists 1 certificate for GRAYLIGHT IMAGING SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ (quality management system) under MDR. 1 is recorded with the status issued. The most recent was issued on 5 Aug 2026.
What are the newest devices from GRAYLIGHT IMAGING SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ in the registry?
The most recently registered devices listed for GRAYLIGHT IMAGING SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ include CS GATED and BRIGHTER Medical Imaging Platform.