LABTECH Kereskedelmi és Mérnöki Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság
Country not established
- Devices
- 4
What LABTECH Kereskedelmi és Mérnöki Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság makes
The company produces electrocardiographic long-term ambulatory recording analysers, specifically systems designed for continuous ECG Holter monitoring. These devices are used to record and analyze heart activity over extended periods, aiding in the diagnosis of cardiac conditions.
The portfolio consists of Class II devices, which are regulated under the FDA’s Unique Device Identifier (UDI) system. These products are listed in the FDA’s UDI database, ensuring traceability and compliance with U.S. medical device regulations.
Catalogue
- Regimes: CE MDR Registry: EUDAMEDGUDID
- Regimes: CE MDR Registry: EUDAMEDGUDID
- Regimes: CE MDR Registry: EUDAMEDGUDID
- Regimes: CE MDR Registry: EUDAMEDGUDID
Company details
- DUNS number
- 520963286
- [email protected]
- Phone
- +19496796100
Frequently asked questions
How many devices does LABTECH Kereskedelmi és Mérnöki Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság have in the registry?
The registry currently lists 4 devices for LABTECH Kereskedelmi és Mérnöki Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság. Devices recorded under merged duplicate company entries are counted once.
Which registries list LABTECH Kereskedelmi és Mérnöki Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság's devices?
Among its 4 most recently registered devices, LABTECH Kereskedelmi és Mérnöki Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság has devices listed in EUDAMED (4 devices) and FDA GUDID (4 devices). A device can be listed in more than one registry, so these counts overlap.
What risk classes do LABTECH Kereskedelmi és Mérnöki Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság's devices fall under?
Among its 4 most recently registered devices, the classes recorded for LABTECH Kereskedelmi és Mérnöki Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság's devices are Class II. Each device page shows its own class and authorisation.
What are the newest devices from LABTECH Kereskedelmi és Mérnöki Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság in the registry?
The most recently registered devices listed for LABTECH Kereskedelmi és Mérnöki Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság include Cardiospy ECG Holter System USB-02 Dongle, Cardiospy ECG Holter System EC-12H, Cardiospy ECG Holter System EC-2H and Cardiospy ECG Holter System EC-3H.