Smart Labs Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
Active in EUDAMEDPolandfrom SRN EUDAMED SRN PL-MF-000022556
- Devices
- 1
- Registrations
- EUDAMED
At a glance
EU certificates
0 of 1 in force.
Market reach
- European Union
- EUDAMED actor, 1 certificate
What Smart Labs Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością makes
Smart Labs produces patient-specific surgical solutions, including custom implants, surgical guides, and anatomical models tailored for pre-operative planning and intraoperative use.
These devices fall under EU Class IIa classification and are registered in the EUDAMED database. The company is based in Poland.
Catalogue
- Regimes: CE MDR, withdrawn Registry: EUDAMED
Company details
- EUDAMED SRN
- PL-MF-000022556
- EU VAT number
- PL6342854323
- EUDAMED status
- Active
- EUDAMED registered name
- Smart Labs Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
- EUDAMED abbreviated name
- Smart Labs Sp. z o.o.
- Registered address
- 13, Metalowców, 41-500, Chorzów, Poland
- Website
- www.customy.eu
- linkedin.com/showcase/customy
- [email protected]
- PRRC contact
- Ewa Waliczek
EUDAMED certificates
1 certificate0 valid, 0 expired, 1 withdrawn or suspendedMDR 1
TÜV Rheinland LGA Products GmbH 0197 1 certificate
- HZ 2297231-1 Cancelled
Quality management system EU MDR
- Issued
- 30 Aug 2023
- Expires
- 29 Aug 2028
- Reason
- Other
From the company website
Customy offers patient-specific solutions for surgery – from pre-operative planning to manufacturing custom implants, surgical guides and anatomical models.
Frequently asked questions
How many devices does Smart Labs Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością have in the registry?
The registry currently lists 1 device for Smart Labs Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością. Devices recorded under merged duplicate company entries are counted once.
Which registries list Smart Labs Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością's devices?
Among its 1 most recently registered device, Smart Labs Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością has devices listed in EUDAMED (1 device).
What risk classes do Smart Labs Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością's devices fall under?
Among its 1 most recently registered device, the classes recorded for Smart Labs Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością's devices are Class IIa. Each device page shows its own class and authorisation.
What EUDAMED certificates are recorded for Smart Labs Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością?
EUDAMED lists 1 certificate for Smart Labs Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością (quality management system) under MDR. The most recent was issued on 30 Aug 2023.
What are the newest devices from Smart Labs Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością in the registry?
The most recently registered devices listed for Smart Labs Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością include Customy Vision.