Stichting Women's Health
Active in EUDAMEDNetherlandsfrom SRN EUDAMED SRN NL-MF-000047972
- Devices
- 1
- Registrations
- EUDAMED
At a glance
Market reach
- European Union
- EUDAMED actor
Catalogue
Ruby App Ref RUBYAPP
Regimes: CE MDR Registry: EUDAMED
Company details
- EUDAMED SRN
- NL-MF-000047972
- EUDAMED status
- Active
- EUDAMED registered name
- Stichting Women's Health
- Registered address
- 18, Gerrit Langedijkstraat, 1689XT, Zwaag, Netherlands
- Website
- www.stichtingvrouwenzorg.nl
- [email protected]
- PRRC contact
- Robert de Leeuw
From the company website
IntroductieIn 2014 is het VUmc een onderzoek gestart naar de effectiviteit van het verwijderen van vleesbomen. De TCRM studie (https://www.ejog.org/article/S0301-2115(22)00356-6/fulltext). Een belangrijke uitkomstmaat was het bloedverlies tijdens de menstruatie, welke gemeten werd via een “PBAC kalender”. Dit staat voor Pictorial Blood loss Assessment Chart en is een bewezen effectieve manier om bloedverlies tijdens de menstruatie objectief te meten. Echter was de papieren versie erg foutgevoelig en werd deze vaak niet ingevuld. Om dit onderzoek te ondersteunen heeft Robert de Leeuw, gynaecoloog en oprichter van IDEACT (www.ideact.nl) een smartphone applicatie ontwikkeld; de PBAC app. Deze PBAC app was de eerste stap om vrouwen zorg te verbeteren. De TCRM studie is het eerste onderzoek wat de app in 2014 is gaan gebruiken, maar inmiddels hebben al meer dan 12 onderzoeken gebruik gemaakt van een versie van de app.In 2017 is IDEACT een VOF geworden om de werkzaamheden met een partner te kunnen delen. In 2023 zijn alle menstruatie app en onderwijs activiteiten overgebracht naar de Stichting Women’s Health. Het doel is om, zonder winstoogmerk, de ervaring en de apps te gebruiken voor een breder doel dan alleen wetenschappelijk onderzoek. Namelijk het verhogen van bewustwording en diagnostiek van menstruatie gerelateerde ziektebeelden. Stichting Women’s Health heeft drie pijlers waarmee ze haar doel wil bereiken; eHealth, bewustwording en onderwijs.eHealthToen we in 2014 van een papieren versie naar een digitale versie zijn gegaan, was de vraag wat de consequenties waren voor de Europese standaard van medisch wetenschappelijk onderzoek (Good Clincial Practise) en de nieuwe Europese privacy richtlijn GDPR, in Nederland de AVG. Met behulp van een subsidie van de overheid (MIT haalbaarheidsonderzoek 2018) heeft IDEACT VOF een white paper geschreven over de consequenties (https://researchsurvey.nl/wp-content/uploads/2023/02/IDEACTwhitepaperGCP.pdf) en deze geïmplementeerd in de nieuwe versie’s van de app.Inmiddels is de app als menstruatie kalender of als spottingskalender al gebruikt voor een reeks aan verschillende onderzoeken. De al afgeronde onderzoeken zijn onder andere:- TCRM Studie: PBAC app- Questa studie: PBAC app- 2Close studie: spottingsapp- Prosecco studie: PBAC app- Myomex studie: PBAC app- MIRA-studie: PBASC app- Lapress studie: spottingsapBewustwordingBewustwording kan gecreeerd worden via wetenschappelijk onderzoek, maar veelal bereik je daar maar mondjes maat de personen met menstruele klachten zelf mee. Een andere manier om dit te bereiken is via social media en onderwijs. Zo hebben wij in 2020 tijdens de COVID19 crisis twee belangrijke onderzoeker ondersteunend middels social media campagnes. Namelijk een onderzoek naar depressie in de zwangerschap (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33900872 en https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35762100) en het effect van vaccineren van zwangere tegen het COVID19 virus (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36868302). Hier hebben we meer dan 200.000 zwangere vrouwen bereikt en meer dan 1.000 deelnemers vragenlijsten kunnen laten invullen.Op dit moment is de Stichting Women’s Health bezig met twee belangrijke projecten ten behoeve van de bewustwording van menstruatie problemen: de MEK app en de Ruby app.Digitaal onderwijsOnderwijs is een belangrijk middels om verkregen kennis te delen. Robert de Leeuw heeft zijn proefschrift geschreven over digitaal onderwijs (https://research.vu.nl/en/publications/guiding-the-digital-educator-the-instructional-design-implementat) en altijd een passie gehouden om middels digitaal onderwijs anderen verder te helpen. Om dit mogelijk te maken heeft de Stichting Women’s Health een digitaal onderwijs platform gemaakt (www.gynaecologieonline.nl) waar verschilende eLearning modules, grotendeels gratis, worden aangeboden. De modules bestaan onder andere uit:- Echo onderwijs voor gynaecologen- Echo onderwijs over niches en niche zwangerschappen- Echo onderwijs over
Frequently asked questions
How many devices does Stichting Women's Health have in the registry?
The registry currently lists 1 device for Stichting Women's Health. Devices recorded under merged duplicate company entries are counted once.
Which registries list Stichting Women's Health's devices?
Among its 1 most recently registered device, Stichting Women's Health has devices listed in EUDAMED (1 device).
What risk classes do Stichting Women's Health's devices fall under?
Among its 1 most recently registered device, the classes recorded for Stichting Women's Health's devices are Class I. Each device page shows its own class and authorisation.
What are the newest devices from Stichting Women's Health in the registry?
The most recently registered devices listed for Stichting Women's Health include Ruby App.