SUMI spółka z ograniczoną odpowiedzialnością spółka komandytowa
Active in EUDAMEDPolandfrom SRN EUDAMED SRN PL-MF-000010592
- Devices
- 1,177
- Registrations
- EUDAMED
At a glance
EU certificates
1 of 1 in force.
Market reach
- European Union
- EUDAMED actor, 1 certificate
What SUMI spółka z ograniczoną odpowiedzialnością spółka komandytowa makes
The company manufactures single-use tracheostomy tubes (both reinforced and non-reinforced), basic endotracheal tubes, and endotracheal tubes with cuffs. Examples include tracheostomy tubes without cuffs (e.g., *Rurka tracheostomijna KAN bez mankietu*), cuffed endotracheal tubes (*Rurka intubacyjna z mankietem*), and internal cannulae for tracheostomy care.
These devices fall under EU Medical Device Regulation classes IIa and IIb, with records maintained in the EUDAMED database. The manufacturer is based in Poland.
Catalogue
Search and filter all 1,177 devicesShowing 1-50 of 1,177
Company details
- EUDAMED SRN
- PL-MF-000010592
- EU VAT number
- 1130029764
- EUDAMED status
- Active
- EUDAMED registered name
- SUMI spółka z ograniczoną odpowiedzialnością spółka komandytowa
- EUDAMED abbreviated name
- SUMI spółka z ograniczoną odpowiedzialnością sp.k.
- Registered address
- 35, Drobiarska, 05-070, Sulejówek, Poland
- Website
- www.sumi.com.pl
- [email protected]
- Phone
- +48 22 783 30 23
- PRRC contact
- Zbigniew Milewski
EUDAMED certificates
1 certificate1 valid, 0 expiredMDR 1next expiry 8 Apr 2029
TÜV Rheinland LGA Products GmbH 0197 1 certificate
- HZ 1023926-1 Active
Quality management system EU MDR
- Issued
- 7 Oct 2025
- Expires
- 8 Apr 2029
From the company website
SUMI is a Polish manufacturer of medical devices – with its own production and quality control in Sulejówku podwarszawskie.
Frequently asked questions
How many devices does SUMI spółka z ograniczoną odpowiedzialnością spółka komandytowa have in the registry?
The registry currently lists 1177 devices for SUMI spółka z ograniczoną odpowiedzialnością spółka komandytowa. Devices recorded under merged duplicate company entries are counted once.
Which registries list SUMI spółka z ograniczoną odpowiedzialnością spółka komandytowa's devices?
Among its 50 most recently registered devices, SUMI spółka z ograniczoną odpowiedzialnością spółka komandytowa has devices listed in EUDAMED (50 devices).
What risk classes do SUMI spółka z ograniczoną odpowiedzialnością spółka komandytowa's devices fall under?
Among its 50 most recently registered devices, the classes recorded for SUMI spółka z ograniczoną odpowiedzialnością spółka komandytowa's devices are Class IIa and Class IIb. Each device page shows its own class and authorisation.
What EUDAMED certificates are recorded for SUMI spółka z ograniczoną odpowiedzialnością spółka komandytowa?
EUDAMED lists 1 certificate for SUMI spółka z ograniczoną odpowiedzialnością spółka komandytowa (quality management system) under MDR. 1 is recorded with the status issued. The most recent was issued on 7 Oct 2025.
What are the newest devices from SUMI spółka z ograniczoną odpowiedzialnością spółka komandytowa in the registry?
The most recently registered devices listed for SUMI spółka z ograniczoną odpowiedzialnością spółka komandytowa include Rurka tracheostomijna z mankietem, Rurka intubacyjna z mankietem, Kaniula wewnętrzna and Rurka tracheostomijna KAN z mankietem.