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DORO® Flexible Rotary Arm
FDA UDIClass II (US FDA UDI)
by pro med instruments GmbH, Herstellung und Vertrieb medizinisch technischer Ausrüstung
Identity
- Trade Name
- DORO® Flexible Rotary Arm FDA UDI
- Generic Name
- Surgical retraction system, reusable FDA UDI
- Device Name
- DORO® Flexible Rotary Arm for Radiolucent Quick-Rail® 280 mm FDA UDI
- Model / Reference
- 3114-39 FDA UDI
- Description
- DORO® Flexible Rotary Arm for Radiolucent Quick-Rail® 280 mm FDA UDI
Identifiers
- Primary DI / UDI-DI
- 04250435502815 FDA UDI
- 510(k) Number
- K001808 FDA UDI
- FDA Product Code
- HBL FDA UDI
- GMDN Term
- Surgical retraction system, reusable FDA UDI
Classification
- Device Class
- Class II FDA UDI
- Regulation Number
- 882.4460 FDA UDI
- Commercial Distribution
- In Commercial Distribution FDA UDI
Clinical & Handling
Sterile
No
FDA UDI
Single Use
No
FDA UDI
Implantable
No
FDA UDI
Contains Latex
No
FDA UDI
Prescription Use
Yes
FDA UDI
Over-the-Counter
No
FDA UDI
Convenience Kit
No
FDA UDI
Combination Product
No
FDA UDI
HCT/P
No
FDA UDI
Premarket Exempt
No
FDA UDI
Lot / Batch Number
No
FDA UDI
Serial Number
Yes
FDA UDI
Expiration Date
No
FDA UDI
Manufacturing Date
No
FDA UDI
Moist Heat or Steam Sterilization FDA UDI
Category: Surgical retraction system, reusable
DORO® Flexible Rotary Arm by pro med instruments GmbH, Herstellung und Vertrieb medizinisch technischer Ausrüstung — Class II — FDA UDI — listed in FDA GUDID
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- Thompson — Thompson Surgical Instruments · Class I
- Thompson — Thompson Surgical Instruments · Class I
Cleared under the same submission
K001808 also covers:
- DORO COBRA® Flexibler Arm — pro med instruments GmbH, Herstellung und Vertrieb medizinisch technischer Ausrüstung
- DORO COBRA® Flexibler Arm — pro med instruments GmbH, Herstellung und Vertrieb medizinisch technischer Ausrüstung
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- DORO® Base Unit — pro med instruments GmbH, Herstellung und Vertrieb medizinisch technischer Ausrüstung
- DORO® Base Unit — pro med instruments GmbH, Herstellung und Vertrieb medizinisch technischer Ausrüstung
- DORO® Flexible Rotary Arm — pro med instruments GmbH, Herstellung und Vertrieb medizinisch technischer Ausrüstung
Authorization Coverage (1 country)
Regulatory Authorizations
United States Pending data
FDA UDI
| Source | Region | Type | Cert / Approval No. | Class | Status |
|---|---|---|---|---|---|
| FDA UDI | United States | FDA UDI | Registered in GUDID | Class II | Pending data |
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Manufacturer
Sources (1)
- FDA UDI 7313925b-91a7-4d67-868c-764875497e06 34 fields · synced Jun 8, 2026