← Back to catalogue
DORO® Horseshoe ENT
FDA UDIClass II (US FDA UDI)
by pro med instruments GmbH, Herstellung und Vertrieb medizinisch technischer Ausrüstung
Identity
- Trade Name
- DORO® Horseshoe ENT FDA UDI
- Generic Name
- Neurosurgical headrest FDA UDI
- Device Name
- DORO LUCENT® Horseshoe Headrest ENT, Adult FDA UDI
- Model / Reference
- 1101.007 FDA UDI
- Description
- DORO LUCENT® Horseshoe Headrest ENT, Adult FDA UDI
Identifiers
- Primary DI / UDI-DI
- 04250435521786 FDA UDI
- 510(k) Number
- K032331 FDA UDI
- FDA Product Code
- HBL FDA UDI
- GMDN Term
- Neurosurgical headrest FDA UDI
Classification
- Device Class
- Class II FDA UDI
- Regulation Number
- 882.4460 FDA UDI
- Commercial Distribution
- In Commercial Distribution FDA UDI
Clinical & Handling
Sterile
No
FDA UDI
Single Use
No
FDA UDI
Implantable
No
FDA UDI
Contains Latex
No
FDA UDI
Prescription Use
Yes
FDA UDI
Over-the-Counter
No
FDA UDI
Convenience Kit
No
FDA UDI
Combination Product
No
FDA UDI
HCT/P
No
FDA UDI
Premarket Exempt
No
FDA UDI
Lot / Batch Number
No
FDA UDI
Serial Number
Yes
FDA UDI
Expiration Date
No
FDA UDI
Manufacturing Date
No
FDA UDI
MR Unsafe FDA UDI
Category: Neurosurgical headrest
DORO® Horseshoe ENT by pro med instruments GmbH, Herstellung und Vertrieb medizinisch technischer Ausrüstung — Class II — FDA UDI — listed in FDA GUDID
Similar devices
Also classified as Neurosurgical headrest.
- SBH — SBH Surgical · Class I
- FusionMAX — SURGIX MEDICAL LLC · Class I
- Schaerer Medical USA — Schaerer Medical Usa, Inc. · Class I
- SBH — SBH Surgical · Class I
- ALLEN — HILL-ROM, INC. · Class I
- FusionMAX — SURGIX MEDICAL LLC · Class I
- SBH — SBH Surgical · Class I
- ALLEN — HILL-ROM, INC. · Class I
Cleared under the same submission
K032331 also covers:
- DORO LUCENT® Headrest System — pro med instruments GmbH, Herstellung und Vertrieb medizinisch technischer Ausrüstung
- DORO LUCENT® Headrest System — pro med instruments GmbH, Herstellung und Vertrieb medizinisch technischer Ausrüstung
- DORO LUCENT® iMRI Pad — pro med instruments GmbH, Herstellung und Vertrieb medizinisch technischer Ausrüstung
- DORO® Adaptor — pro med instruments GmbH, Herstellung und Vertrieb medizinisch technischer Ausrüstung
- DORO® Base Unit Radiolucent — pro med instruments GmbH, Herstellung und Vertrieb medizinisch technischer Ausrüstung
- DORO® Base Unit Radiolucent — pro med instruments GmbH, Herstellung und Vertrieb medizinisch technischer Ausrüstung
- DORO® CereTom Horseshoe — pro med instruments GmbH, Herstellung und Vertrieb medizinisch technischer Ausrüstung
- DORO® CereTom Horseshoe — pro med instruments GmbH, Herstellung und Vertrieb medizinisch technischer Ausrüstung
- DORO® CereTom Skull Clamp — pro med instruments GmbH, Herstellung und Vertrieb medizinisch technischer Ausrüstung
- DORO® CereTom® — pro med instruments GmbH, Herstellung und Vertrieb medizinisch technischer Ausrüstung
- DORO® CereTom® — pro med instruments GmbH, Herstellung und Vertrieb medizinisch technischer Ausrüstung
- DORO® CereTom® — pro med instruments GmbH, Herstellung und Vertrieb medizinisch technischer Ausrüstung
Authorization Coverage (1 country)
Regulatory Authorizations
United States Pending data
FDA UDI
| Source | Region | Type | Cert / Approval No. | Class | Status |
|---|---|---|---|---|---|
| FDA UDI | United States | FDA UDI | Registered in GUDID | Class II | Pending data |
Is this your device? Claim it to add documentation and request validation.
Manufacturer
Sources (1)
- FDA UDI 2c70c6bf-5d05-4c79-b830-3ff08e0cf571 34 fields · synced May 30, 2026