Kit PENS 2 Aghi e Set - con via infusiva
by Advanced Medical Systems Group S.R.L. 4 variants
Ref AMS/2BPPSK-21100IL
Active
CE MDR
Valid until
Not listed
FDA recalls
Not applicable
Documents
None linked in EUDAMED
Trust
Unverified
Regulatory status
| Region | Authorization | Number | Date | Status |
|---|---|---|---|---|
| European Union | CE/MDR | Number805424725KITPENSRU 08054247254025 | Date9 Oct 2026 | StatusActive |
Certificates
EUDAMED lists no certificate for this device's Basic UDI-DI.
Coverage
- Active
- Expiring
- Withdrawn
- Listed
- Not covered
European Union — CE/MDR Active
Specification
- Device Name
- Kit Pens
- Model / Reference
- AMS/2BPPSK-21100IL
- Primary DI / UDI-DI
- 08054247254025
- Basic UDI-DI
- 805424725KITPENSRU
- EMDN Code
- N0199 Encephalic and peripheral nervous system devices - other
- Device Class
- Class IIa
- Medical Purpose
- Il kit PENS viene impiegato nelle procedure PENS (Stimolazione elettrica dei Nervi Periferici) in associazione al generatore d’impulsi i-STIM. La terapia PENS prevede il posizionamento dell’ago bipolare i-PROBE a livello sottocutaneo, in corrispondenza dei trigger dolorosi. La conseguente erogazione di segnale a basso voltaggio ha l’esclusivo scopo di inibire la trasmissione del dolore neuropatico periferico creando un effetto analgesico. Questa procedura mini-invasiva è indicata per i seguenti trattamenti: •Trattamento neuropatico cronico periferico; •Trattamento neuropatico nocicettivo resistente alle terapie convenzionali; •Dolore post-chirurgico cronico; •Cervicalgia; •Cefalea; •Dolore muscolare (mio-fasciale) riscontrabile sia a riposo che in movimento; •Nevralgia occipitale/sopraorbitale/toracica; •Neuropatia post-erpetica; •Dolore da “arto fantasma” •Nevralgia del trigemino
Manufacturer details
- EUDAMED SRN
- IT-PR-000058313
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Properties
Other properties (1)
- Sterile: No