Skip to content

System wysiłkowy do badań stress-echo

by Reynolds Medical spółka z ograniczoną odpowiedzialnością

Ref RMS.CP5B.1Model CARDIOPART5

Active European Union

CE MDR

Valid until

Not listed

EUDAMED holds no validity date

FDA recalls

Not applicable

No FDA record for this device

Documents

None linked in EUDAMED

A group certificate may exist

Trust

Unverified

Registry data, not yet checked by deviCERTS. Source EUDAMED, synced 22 Oct 2026. What this means

Regulatory status

as of registry sync 22 Oct 2026

RegionAuthorizationNumberDateStatus
European UnionCE/MDR Number59037719CARDIOPART5UN Basic UDI-DI 05903771900027UDI-DIDate24 Feb 2026RegisteredStatusActive

Certificates

0 certificates · EUDAMED

EUDAMED lists no certificate for this device's Basic UDI-DI.

A certificate issued for a device group may exist without being linked here.

Coverage

1 jurisdiction

SwedenFinlandLatviaEstoniaDenmarkLithuaniaIrelandNetherlandsGermanyPolandFranceBelgiumLuxembourgCzech RepublicSlovakiaAustriaHungaryRomaniaSloveniaBulgariaPortugalSpainItalyCroatiaGreeceMaltaCyprus
  • Active
  • Expiring
  • Withdrawn
  • Listed
  • Not covered

European Union — CE/MDR Active

Specification

EUDAMED

Device Name
System diagnostyczny EKG
Model / Reference
CARDIOPART5, RMS.CP5B.1
Primary DI / UDI-DI
05903771900027
Basic UDI-DI
59037719CARDIOPART5UN
EMDN Code
Z12050302, Z12050392, Z12150101
Device Class
Class IIb
Medical Purpose
Za pomocą systemu można rejestrować, analizować i archiwizować 12-odprowadzeniowe spoczynkowych i wysiłkowe EKG. W szczególności obejmuje to następujące zastosowania medyczne: - EKG spoczynkowe, stosowane w diagnostyce i ocenie: chorób układu sercowo-naczyniowego, niedokrwienia mięśnia sercowego, zawału mięśnia sercowego u pacjentów z bólami w klatce piersiowej, przerostu mięśnia sercowego, zaburzeń rytmu serca, zaburzeń elektrofizjologii serca, dysfunkcji układu stymulująco-przewodzącego. Dodatkowo EKG spoczynkowe może być wykorzystywane do badań przesiewowych w kierunku nieprawidłowości sercowych i oceny funkcji stymulatorów serca. - EKG wysiłkowe, wykonywane: w diagnostyce bólów w klatce piersiowej, w celu oceny wydolności fizycznej, u pacjentów z czynnikami ryzyka sercowo- naczyniowego, w ocenie przetrwałych zmian niedokrwiennych: po przebytym zawale mięśnia sercowego, po rewaskularyzacji metodami interwencyjnymi po operacyjnym pomostowaniu aortalno-wieńcowym, z wykorzystaniem urządzeń wymuszających wysiłek takich jak ergometry i bieżnie.

Manufacturer details

EUDAMED SRN
PL-PR-000002806

Other devices from Reynolds Medical spółka z ograniczoną odpowiedzialnością

Properties

Other properties (1)

  • Sterile: No