Skip to content

Zestaw do badań ergospirometrycznych z bieżnią diagnostyczną TMX428

by Reynolds Medical spółka z ograniczoną odpowiedzialnością

Ref RMS.BC13.2Model BLUECHERRY13

Active European Union

CE MDR

Valid until

Not listed

EUDAMED holds no validity date

FDA recalls

Not applicable

No FDA record for this device

Documents

None linked in EUDAMED

A group certificate may exist

Trust

Unverified

Registry data, not yet checked by deviCERTS. Source EUDAMED, synced 22 Oct 2026. What this means

Regulatory status

as of registry sync 22 Oct 2026

RegionAuthorizationNumberDateStatus
European UnionCE/MDR Number59037719BLUECHERRY1327 Basic UDI-DI 05903771900010UDI-DIDate7 Feb 2026RegisteredStatusActive

Certificates

0 certificates · EUDAMED

EUDAMED lists no certificate for this device's Basic UDI-DI.

A certificate issued for a device group may exist without being linked here.

Coverage

1 jurisdiction

SwedenFinlandLatviaEstoniaDenmarkLithuaniaIrelandNetherlandsGermanyPolandFranceBelgiumLuxembourgCzech RepublicSlovakiaAustriaHungaryRomaniaSloveniaBulgariaPortugalSpainItalyCroatiaGreeceMaltaCyprus
  • Active
  • Expiring
  • Withdrawn
  • Listed
  • Not covered

European Union — CE/MDR Active

Specification

EUDAMED

Device Name
System diagnostyczny Blue Cherry
Model / Reference
BLUECHERRY13, RMS.BC13.2
Primary DI / UDI-DI
05903771900010
Basic UDI-DI
59037719BLUECHERRY1327
EMDN Code
Z12050101, Z12050302, Z12150101, Z12159006
Device Class
Class IIb
Medical Purpose
Za pomocą systemu można przeprowadzać badania w celu diagnozowania, monitorowania, przeprowadzania badań przesiewowych oraz oceny stopnia zaawansowania chorób układu oddechowego, sercowego lub krążeniowo-oddechowego. W szczególności obejmuje to następujące zastosowania medyczne:  diagnostyka choroby obturacyjnej: dolegliwości, takie jak duszność (krótkotrwałe trudności w oddychaniu) lub kaszel zarówno w spoczynku jak i pod wpływem czynników prowokujących, astmę oskrzelową, przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP), rozedmę płuc;  choroby restrykcyjne: śródmiąższowe choroby płuc, zwłóknienie płuc, uszkodzenia klatki piersiowej, choroby nerwowo-mięśniowe;  diagnostykę alergii;  ocenę nietolerancji wysiłku fizycznego;  diagnostykę niewyjaśnionej duszności;  ocenę pacjentów z chorobami układu krążenia;  ocenę pacjentów z chorobami dróg oddechowych: przewlekłe choroby naczyń płucnych, mukowiscydoza, skurcz oskrzeli wywołany wysiłkiem fizycznym;  ocenę przedoperacyjną: ocena przedoperacyjna dla operacji resekcji raka płuca, operacja zmniejszenia objętości płuc, ocena pod kątem przeszczepu płuc lub serca, ocena przedoperacyjna dla innych procedur;  ustalenie zaleceń dotyczące ćwiczeń rehabilitacji oddechowej;  ocenę stopnia upośledzenia funkcji i niepełnosprawności.

Manufacturer details

EUDAMED SRN
PL-PR-000002806

Other devices from Reynolds Medical spółka z ograniczoną odpowiedzialnością

Properties

Other properties (1)

  • Sterile: No