TK-Soft Ceram Starterset
by Si-tec GmbH Dental-Spezialartikel Germany EUDAMED
Ref 2400 EMDN Q010299
Regulatory status
| Region | Authorization | Number | Date | Status |
|---|---|---|---|---|
| European Union | CE/MDR | Number++D084TKSOFTSET2400UF | Date27 May 2026 | StatusActive |
Coverage
- Active
- Expiring
- Withdrawn
- Listed
- Not known
- Not covered
European Union — CE/MDR Active
Specification
- Device Name
- TK-Soft Ceram Starterset
- Model / Reference
- 2400
- Primary DI / UDI-DI
- +D08424002
- Basic UDI-DI
- ++D084TKSOFTSET2400UF
- EMDN Code
- Q010299 Prosthetic dentistry devices - other
- Device Class
- Class IIa
- Medical Purpose
- Das von Si-tec hergestellte TK-Soft Ceram Friktionselement dient bei Teleskopkronen und anderen parallel gefrästen Dentalkonstruktionen der Sicherung einer definierten Haltekraft zwischen im Mund befestigten Primärteilen und einer herausnehmbaren sekundären Zahnprothese. Die Friktion kann durch Drehen der Aktivierschraube individuell eingestellt und auch später nachjustiert werden. Das Starterset beinhaltet alle benötigten Werkzeuge und eine geringe Anzahl an Produkten um diese zu verarbeiten.
Manufacturer details
- EUDAMED SRN
- DE-PR-000054604
From the manufacturer
Manufacturer's product page: TK-Soft Starterset
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Properties & raw data
Show properties, registry sources and raw records
Other properties (1)
- Sterile: No
Sources (1)
- EUDAMED d2570aca-1813-4fa7-89e5-d4f3410a9407