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TK-Soft mini Nachfüllpack

by Si-tec GmbH Dental-Spezialartikel Germany EUDAMED

Ref 2110 EMDN Q010299

Regulatory status

as of 26 Oct 2026

RegionAuthorizationNumberDateStatus
European UnionCE/MDR Number++D084TKSOFTSET2110U3 Basic UDI-DIDate27 May 2026RegisteredStatusActive

Coverage

1 jurisdiction

SwedenFinlandFinlandSwedenFinlandFinlandSwedenSwedenLatviaEstoniaDenmarkLithuaniaIrelandNetherlandsGermanyGermanyPolandPolandFranceBelgiumLuxembourgCzech RepublicSlovakiaPolandFranceFranceAustriaHungaryRomaniaFranceFranceSloveniaBulgariaPortugalSpainSpainItalySpainSpainCroatiaGreeceMaltaCyprus
  • Active
  • Expiring
  • Withdrawn
  • Listed
  • Not known
  • Not covered

European Union — CE/MDR Active

Certificates: none listed in EUDAMED

Specification

EUDAMED · synced 25 Oct 2026

Device Name
TK-Soft mini Nachfüllpack
Model / Reference
2110
Primary DI / UDI-DI
+D08421102
Basic UDI-DI
++D084TKSOFTSET2110U3
EMDN Code
Q010299 Prosthetic dentistry devices - other
Device Class
Class IIa
Medical Purpose
Das von Si-tec hergestellte TK-Soft mini Friktionselement dient bei Teleskopkronen und anderen parallel gefrästen Dentalkonstruktionen der Sicherung einer definierten Haltekraft zwischen im Mund befestigten Primärteilen und einer herausnehmbaren sekundären Zahnprothese. Die Friktion kann durch Drehen der Aktivierschraube individuell eingestellt und auch später nachjustiert werden. Das Nachfüllpack enthält mehrere Produkte und dazu benötigten Hilfsmittel.

Manufacturer details

EUDAMED SRN
DE-PR-000054604

From the manufacturer

Manufacturer's product page: TK-Soft mini Friktionselement 10er Pack

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Properties & raw data

Show properties, registry sources and raw records
Other properties (1)
  • Sterile: No

Sources (1)

  • EUDAMED e6c3307f-bd77-4b10-8be6-c00607bb8cbf 61 fields · synced 25 Oct 2026