Skip to content

Aktif Isı ve Nem Veren İnhalasyon Solunum Devresi

by Yiğit Sağlık Araç ve Gereçleri Paz. İth. İhr. Ltd. Şti

Ref SIP002

Active European Union

CE MDR

Valid until

Not listed

EUDAMED holds no validity date

FDA recalls

Not applicable

No FDA record for this device

Documents

None linked in EUDAMED

A group certificate may exist

Trust

Unverified

Registry data, not yet checked by deviCERTS. Source EUDAMED, synced 22 Oct 2026. What this means

Regulatory status

as of registry sync 22 Oct 2026

RegionAuthorizationNumberDateStatus
European UnionCE/MDR Number869889825SIP0026Z Basic UDI-DI 08698898250021UDI-DIDate14 Apr 2026RegisteredStatusActive

Certificates

0 certificates · EUDAMED

EUDAMED lists no certificate for this device's Basic UDI-DI.

A certificate issued for a device group may exist without being linked here.

Coverage

1 jurisdiction

SwedenFinlandLatviaEstoniaDenmarkLithuaniaIrelandNetherlandsGermanyPolandFranceBelgiumLuxembourgCzech RepublicSlovakiaAustriaHungaryRomaniaSloveniaBulgariaPortugalSpainItalyCroatiaGreeceMaltaCyprus
  • Active
  • Expiring
  • Withdrawn
  • Listed
  • Not covered

European Union — CE/MDR Active

Specification

EUDAMED

Model / Reference
SIP002
Primary DI / UDI-DI
08698898250021
Basic UDI-DI
869889825SIP0026Z
EMDN Code
R020199 Breathing circuits and kits - other
Device Class
Class IIa
Medical Purpose
Entübe hastaların havayollarında fizyolojik koşullara eşdeğer ve/veya yakın ısı ve nem sağlama fonksiyonunda ve ventilatöre bağlı hastalarda humidifier chamber kullanımına gerek olmadan ısıtma, nemlendirme ve filtreleme işlevlerinin tamamını bir arada yapabilecek şekilde dizayn edilmiştir. Ürün ile birlikte veya ayrı olarak 1 adet valfli t konnektör, 1 adet katater mouth, 1 adet steril distile su ve 1 adet paralel solunum devresi teslim edilir. Filtrenin bakteriyel ve viral süzme kapasitesi en az %99,99 dur. Nem kapasitesi 250 ml tidal volümde en az 30mg H2O /litredir. Filtre ağırlığı 40 (± 5) gram, ölü mesafesi ise 55(± 10) mldir. Filtre ile tümleşik veya beraberinde, kapalı sistem nebül uygulamasını sağlayan Valfli T Konnektör vardır. Filtre üzerinde 1 saatte 3ml sıvı akışına izin veren ve steril distile su bağlantısına uygun line vardır.

Manufacturer details

EUDAMED SRN
TR-PR-000051597

Other devices from Yiğit Sağlık Araç ve Gereçleri Paz. İth. İhr. Ltd. Şti

Properties

Other properties (1)

  • Sterile: No