Skip to content

Otomatik Resüsitatör HMEF Filtreli

by Yiğit Sağlık Araç ve Gereçleri Paz. İth. İhr. Ltd. Şti

Ref SIP003

Active European Union

CE MDR

Valid until

Not listed

EUDAMED holds no validity date

FDA recalls

Not applicable

No FDA record for this device

Documents

None linked in EUDAMED

A group certificate may exist

Trust

Unverified

Registry data, not yet checked by deviCERTS. Source EUDAMED, synced 22 Oct 2026. What this means

Regulatory status

as of registry sync 22 Oct 2026

RegionAuthorizationNumberDateStatus
European UnionCE/MDR Number869889825SIP00373 Basic UDI-DI 08698898250038UDI-DIDate29 Apr 2026RegisteredStatusActive

Certificates

0 certificates · EUDAMED

EUDAMED lists no certificate for this device's Basic UDI-DI.

A certificate issued for a device group may exist without being linked here.

Coverage

1 jurisdiction

SwedenFinlandLatviaEstoniaDenmarkLithuaniaIrelandNetherlandsGermanyPolandFranceBelgiumLuxembourgCzech RepublicSlovakiaAustriaHungaryRomaniaSloveniaBulgariaPortugalSpainItalyCroatiaGreeceMaltaCyprus
  • Active
  • Expiring
  • Withdrawn
  • Listed
  • Not covered

European Union — CE/MDR Active

Specification

EUDAMED

Model / Reference
SIP003
Primary DI / UDI-DI
08698898250038
Basic UDI-DI
869889825SIP00373
EMDN Code
Z12030104 Portable pulmonary ventilators
Device Class
Class IIb
Medical Purpose
Ürün MR Uyumludur. Entübe hastalarda solunum desteği sağlayacak şekilde tasarlanmıştır. Tüm ayarlamalar yapıldıktan sonra, güvenilir, tutarlı ve kesintisiz ventilasyon sağlar. 10 kg üstündeki hastalarda kullanılabilir. Cihaz üzerinde FiO2 ayarlama portu vardır, bu sayede %50 FiO2 sağlanabilir Havayolu basınçlarını algılayarak, basınç döngülü olarak çalışır. Cihazın Ekspirasyon zamanı İnspirasyon zamanından daha fazladır. I/E (inspiryum/ekspiryum) oranı en az 1/2 ( ekspiryum zamanı iki kat olacak şekilde) ayarlanabilir. Basınç göstergesi renk skalasına sahiptir, güvenli ve riskli basınç aralıkları renk skalası sayesinde takip edilebilir. Merkezi sistem veya oksijen tüplerine bağlanarak en az 8 litre akış hızında çalışır. Transport sırasında oksijen tüpündeki basınç düşmeleri ve değişikliklerinde güvenli şekilde çalışmaya devam eder. Venilasyon kesintiye uğramaz. Tamamı MR uyumludur, MR uyumlu olduğu belgelendirilebilir. Barotravma valvi 55-60 CmH2O basınçlarda devreye girer. HMEF filtresi ile havayolu tahrişini önleyerek hastaya optimum pasif ısı ve nem desteği sağlar. Filtre aynı zamanda bakteri/virüs geçişini engelleyerek hem hastayı hem de çevreyi enfeksiyon riskine karşı korur. Filtre üzerinde bulunan Luer Port, ventilasyon kesintiye uğramadan güvenli bir şekilde gaz örneklemesi (örn. EtCO2 / kapnografi takibi) yapılmasına imkan tanır.

Manufacturer details

EUDAMED SRN
TR-PR-000051597

Other devices from Yiğit Sağlık Araç ve Gereçleri Paz. İth. İhr. Ltd. Şti

Properties

Other properties (1)

  • Sterile: No