Skip to content

Oxy2Mask Difüzör Maske Aerosol Pediatrik

by Yiğit Sağlık Araç ve Gereçleri Paz. İth. İhr. Ltd. Şti

Ref SIP005

Active European Union

CE MDR

Valid until

Not listed

EUDAMED holds no validity date

FDA recalls

Not applicable

No FDA record for this device

Documents

None linked in EUDAMED

A group certificate may exist

Trust

Unverified

Registry data, not yet checked by deviCERTS. Source EUDAMED, synced 22 Oct 2026. What this means

Regulatory status

as of registry sync 22 Oct 2026

RegionAuthorizationNumberDateStatus
European UnionCE/MDR Number869889825SIP00577 Basic UDI-DI 08698898250052UDI-DIDate4 May 2026RegisteredStatusActive

Certificates

0 certificates · EUDAMED

EUDAMED lists no certificate for this device's Basic UDI-DI.

A certificate issued for a device group may exist without being linked here.

Coverage

1 jurisdiction

SwedenFinlandLatviaEstoniaDenmarkLithuaniaIrelandNetherlandsGermanyPolandFranceBelgiumLuxembourgCzech RepublicSlovakiaAustriaHungaryRomaniaSloveniaBulgariaPortugalSpainItalyCroatiaGreeceMaltaCyprus
  • Active
  • Expiring
  • Withdrawn
  • Listed
  • Not covered

European Union — CE/MDR Active

Specification

EUDAMED

Model / Reference
SIP005
Primary DI / UDI-DI
08698898250052
Basic UDI-DI
869889825SIP00577
EMDN Code
R03010301 Aerosol therapy masks
Device Class
Class IIa
Medical Purpose
Difüzör maskelerin aerosol tedavide kullanılan PEDİATRİK hastalar içindir. Maske ile düşük flowlarda ve hızlı nebul verilebilebilir. Çocukların yüz anatomisine tam uyumludur, ve kaçak yapmaz. Maske altında nebul haznesinin takılabileceği konnektör vardır. Konnektörün iç kısmında konik difüzör yapı bulunur ve ilacı efektif olarak ve 90 derece de verebilir. Maskenin nebul haznesinin girişi kendi etrafında 360 derece dönebilir. Maske ile oksijen bağlantısını sağlayan 215 (± 30) CM uzunluğunda, şeffaf oksijen bağlantı hortumu vardır. Maske üzerinde, sadece ağız kısmında boşluk vardır ve gözlere ilaç gitmesini önleyecek şekilde dizayn edilmiştir. Maske üzerinde aspirasyon imkanı sağlayacak boşlukları bulunmaktadır. Maske içerisinde sıvı ilaçları vermek için ilaçların içine konulacağı haznesi vardır. Hazne ve maske, düşük flowlarda dahi kısa sürelerde yüksek ilaç çıkışı sağlar.

Manufacturer details

EUDAMED SRN
TR-PR-000051597

Other devices from Yiğit Sağlık Araç ve Gereçleri Paz. İth. İhr. Ltd. Şti

Properties

Other properties (1)

  • Sterile: No