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DORO LUNA® Retractor System
FDA UDIClass II (US FDA UDI)
by pro med instruments GmbH, Herstellung und Vertrieb medizinisch technischer Ausrüstung
Identity
- Trade Name
- DORO LUNA® Retractor System FDA UDI
- Generic Name
- Skull clamp FDA UDI
- Device Name
- DORO LUNA® Compact Retractor System & DORO® QR3 Skull Clamp consisting of: 3116-151 3116-141 3116-131 3116-121 3116-111 1201.091 1203.091 1201.006 1203.004 1203.003 1203.002 1203.001 1001.001 FDA UDI
- Model / Reference
- 1203.210 FDA UDI
- Description
- DORO LUNA® Compact Retractor System & DORO® QR3 Skull Clamp consisting of: 3116-151 3116-141 3116-131 3116-121 3116-111 1201.091 1203.091 1201.006 1203.004 1203.003 1203.002 1203.001 1001.001 FDA UDI
Identifiers
- Primary DI / UDI-DI
- 04250435519622 FDA UDI
- 510(k) Number
- K001808 FDA UDI
- FDA Product Code
- HBL FDA UDI
- GMDN Term
- Skull clamp FDA UDI
Classification
- Device Class
- Class II FDA UDI
- Regulation Number
- 882.4460 FDA UDI
- Commercial Distribution
- In Commercial Distribution FDA UDI
Clinical & Handling
Sterile
No
FDA UDI
Single Use
No
FDA UDI
Implantable
No
FDA UDI
Contains Latex
No
FDA UDI
Prescription Use
Yes
FDA UDI
Over-the-Counter
No
FDA UDI
Convenience Kit
Yes
FDA UDI
Combination Product
No
FDA UDI
HCT/P
No
FDA UDI
Premarket Exempt
No
FDA UDI
Lot / Batch Number
Yes
FDA UDI
Serial Number
Yes
FDA UDI
Expiration Date
No
FDA UDI
Manufacturing Date
No
FDA UDI
Moist Heat or Steam Sterilization FDA UDI
Category: Surgical retraction system, reusableSurgical retractor/retraction system blade, reusableSkull clamp
DORO LUNA® Retractor System by pro med instruments GmbH, Herstellung und Vertrieb medizinisch technischer Ausrüstung — Class II — FDA UDI — listed in FDA GUDID
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Authorization Coverage (1 country)
Regulatory Authorizations
United States Pending data
FDA UDI
| Source | Region | Type | Cert / Approval No. | Class | Status |
|---|---|---|---|---|---|
| FDA UDI | United States | FDA UDI | Registered in GUDID | Class II | Pending data |
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Manufacturer
Sources (1)
- FDA UDI 551a582a-69fb-4ce6-b9d7-721a5c19856e 34 fields · synced Jun 8, 2026