Safe-tec II Einzelpack
by Si-tec GmbH Dental-Spezialartikel Germany EUDAMED
Ref 1360-1 EMDN Q010299
Regulatory status
| Region | Authorization | Number | Date | Status |
|---|---|---|---|---|
| European Union | CE/MDR | Number++D084SAFETECIISET13601FW | Date27 May 2026 | StatusActive |
Coverage
- Active
- Expiring
- Withdrawn
- Listed
- Not known
- Not covered
European Union — CE/MDR Active
Specification
- Device Name
- Safe-tec II Einzelpack
- Model / Reference
- 1360-1
- Primary DI / UDI-DI
- +D084136012
- Basic UDI-DI
- ++D084SAFETECIISET13601FW
- EMDN Code
- Q010299 Prosthetic dentistry devices - other
- Device Class
- Class IIa
- Medical Purpose
- Der von Si-tec hergestellte Safe-tec II Riegel dient der sicheren Befestigung von herausnehmbaren Zahnprothesen an festsitzendem Zahnersatz. Diese können sowohl unilateral als auch bilateral gestaltet sein. Das Sekundärteil wird durch einfaches Verkleben in der Sekundärkonstruktion befestigt. Die aufzuwendende Friktionskraft (Öffnungskraft) der Riegelachse kann individuell nach den Bedürfnissen der Patienten eingestellt werden. Das Set beinhaltet die erforderlichen Produkte und Hilfsmittel, um ein Produkte zu verarbeiten.
Manufacturer details
- EUDAMED SRN
- DE-PR-000054604
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Properties & raw data
Show properties, registry sources and raw records
Other properties (1)
- Sterile: No
Sources (1)
- EUDAMED 582a9767-ba77-4631-a382-46923b10f436