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Safe-tec II Erstausstattung

by Si-tec GmbH Dental-Spezialartikel

Ref 1360E

Active European Union

CE MDR

Valid until

Not listed

EUDAMED holds no validity date

FDA recalls

Not applicable

No FDA record for this device

Documents

None linked in EUDAMED

A group certificate may exist

Trust

Unverified

Registry data, not yet checked by deviCERTS. Source EUDAMED, synced 24 Oct 2026. What this means

Regulatory status

as of registry sync 24 Oct 2026

RegionAuthorizationNumberDateStatus
European UnionCE/MDR Number++D084SAFETECIISET1360EH4 Basic UDI-DI +D0841360E2UDI-DIDate27 May 2026RegisteredStatusActive

Certificates

0 certificates · EUDAMED

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A certificate issued for a device group may exist without being linked here.

Coverage

1 jurisdiction

SwedenFinlandLatviaEstoniaDenmarkLithuaniaIrelandNetherlandsGermanyPolandFranceBelgiumLuxembourgCzech RepublicSlovakiaAustriaHungaryRomaniaSloveniaBulgariaPortugalSpainItalyCroatiaGreeceMaltaCyprus
  • Active
  • Expiring
  • Withdrawn
  • Listed
  • Not covered

European Union — CE/MDR Active

Specification

EUDAMED

Device Name
Safe-tec II Erstausstattung
Model / Reference
1360E
Primary DI / UDI-DI
+D0841360E2
Basic UDI-DI
++D084SAFETECIISET1360EH4
EMDN Code
Q010299 Prosthetic dentistry devices - other
Device Class
Class IIa
Medical Purpose
Der von Si-tec hergestellte Safe-tec II Riegel dient der sicheren Befestigung von herausnehmbaren Zahnprothesen an festsitzendem Zahnersatz. Diese können sowohl unilateral als auch bilateral gestaltet sein. Das Sekundärteil wird durch einfaches Verkleben in der Sekundärkonstruktion befestigt. Die aufzuwendende Friktionskraft (Öffnungskraft) der Riegelachse kann individuell nach den Bedürfnissen der Patienten eingestellt werden. Das Erstausstattungssset beinhaltet alle benötigten Werkzeuge und eine geringe Anzahl an Produkten und Hilfsmitteln, um die Produkte zu verarbeiten.

Manufacturer details

EUDAMED SRN
DE-PR-000054604

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Properties

Other properties (1)

  • Sterile: No