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TK-Soft Nachfüllpack

by Si-tec GmbH Dental-Spezialartikel

Ref 2010

Active European Union

CE MDR

Valid until

Not listed

EUDAMED holds no validity date

FDA recalls

Not applicable

No FDA record for this device

Documents

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Unverified

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Regulatory status

as of registry sync 23 Oct 2026

RegionAuthorizationNumberDateStatus
European UnionCE/MDR Number++D084TKSOFTSET2010TW Basic UDI-DI +D08420102UDI-DIDate27 May 2026RegisteredStatusActive

Certificates

0 certificates · EUDAMED

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Coverage

1 jurisdiction

SwedenFinlandLatviaEstoniaDenmarkLithuaniaIrelandNetherlandsGermanyPolandFranceBelgiumLuxembourgCzech RepublicSlovakiaAustriaHungaryRomaniaSloveniaBulgariaPortugalSpainItalyCroatiaGreeceMaltaCyprus
  • Active
  • Expiring
  • Withdrawn
  • Listed
  • Not covered

European Union — CE/MDR Active

Specification

EUDAMED

Device Name
TK-Soft Nachfüllpack
Model / Reference
2010
Primary DI / UDI-DI
+D08420102
Basic UDI-DI
++D084TKSOFTSET2010TW
EMDN Code
Q010299 Prosthetic dentistry devices - other
Device Class
Class IIa
Medical Purpose
Das von Si-tec hergestellte TK-Soft Friktionselement dient bei Teleskopkronen und anderen parallel gefrästen Dentalkonstruktionen der Sicherung einer definierten Haltekraft zwischen im Mund befestigten Primärteilen und einer herausnehmbaren sekundären Zahnprothese. Die Friktion kann durch Drehen der Aktivierschraube individuell eingestellt und auch später nachjustiert werden. Das Nachfüllpack enthält mehrere Produkte und dazu benötigten Hilfsmittel.

Manufacturer details

EUDAMED SRN
DE-PR-000054604

From the manufacturer

Manufacturer's product page: TK-Soft Nachfüllpack

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Properties

Other properties (1)

  • Sterile: No