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TK-Soft Starterset

by Si-tec GmbH Dental-Spezialartikel

Ref 2000

Active European Union

CE MDR

Valid until

Not listed

EUDAMED holds no validity date

FDA recalls

Not applicable

No FDA record for this device

Documents

None linked in EUDAMED

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Trust

Unverified

Registry data, not yet checked by deviCERTS. Source EUDAMED, synced 24 Oct 2026. What this means

Regulatory status

as of registry sync 24 Oct 2026

RegionAuthorizationNumberDateStatus
European UnionCE/MDR Number++D084TKSOFTSET2000TT Basic UDI-DI +D08420002UDI-DIDate27 May 2026RegisteredStatusActive

Certificates

0 certificates · EUDAMED

EUDAMED lists no certificate for this device's Basic UDI-DI.

A certificate issued for a device group may exist without being linked here.

Coverage

1 jurisdiction

SwedenFinlandLatviaEstoniaDenmarkLithuaniaIrelandNetherlandsGermanyPolandFranceBelgiumLuxembourgCzech RepublicSlovakiaAustriaHungaryRomaniaSloveniaBulgariaPortugalSpainItalyCroatiaGreeceMaltaCyprus
  • Active
  • Expiring
  • Withdrawn
  • Listed
  • Not covered

European Union — CE/MDR Active

Specification

EUDAMED

Device Name
TK-Soft Starterset
Model / Reference
2000
Primary DI / UDI-DI
+D08420002
Basic UDI-DI
++D084TKSOFTSET2000TT
EMDN Code
Q010299 Prosthetic dentistry devices - other
Device Class
Class IIa
Medical Purpose
Das von Si-tec hergestellte TK-Soft Friktionselement dient bei Teleskopkronen und anderen parallel gefrästen Dentalkonstruktionen der Sicherung einer definierten Haltekraft zwischen im Mund befestigten Primärteilen und einer herausnehmbaren sekundären Zahnprothese. Die Friktion kann durch Drehen der Aktivierschraube individuell eingestellt und auch später nachjustiert werden. Das Starterset beinhaltet alle benötigten Werkzeuge und eine geringe Anzahl an Produkten um diese zu verarbeiten.

Manufacturer details

EUDAMED SRN
DE-PR-000054604

From the manufacturer

Manufacturer's product page: TK-Soft Starterset

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Properties

Other properties (1)

  • Sterile: No